智能微粒分析儀，用于注射液大容量、小容量 、粉針劑，直接檢測無需另外計(jì)算、可直接打印報(bào)告。 符合2005年版《中國藥典》不溶性微粒檢查的專用儀器，溫度10-35℃。

 

　　產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

　　GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法；

　　中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；

　　YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法；

　　GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；

　　NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；

 

　　智能微粒分析儀的操作步驟：

　　1、清潔取樣窗口和檢品包裝表面的灰塵，并用純化水洗凈取樣杯、攪拌器、進(jìn)樣吸管；

　　2、根據(jù)檢測樣品的類型（有無腐蝕性）選擇合適玻璃器皿或塑料器M來盛放廢液。廢液管應(yīng)注意不要彎折，以免造成排液不暢；

　　3、左右輕輕移動攪拌器，使之處于合適位置。正常位置應(yīng)該處于杯底并與進(jìn)樣吸管保持合適距離。取燒杯置于升降臺，使用純化水沖洗攪拌器和進(jìn)液吸管；

　　4、接通儀器電源，等待自檢完成。自檢完成后，儀器進(jìn)入起始界面；

　　5、取一杯純化水或蒸餾水置入取樣窗口，點(diǎn)擊觸摸屏清洗按鍵，進(jìn)入清洗界面，按動屏幕軟鍵盤輸入要清洗的次數(shù)，按自動清洗按鍵反復(fù)沖洗進(jìn)樣玻璃狹縫數(shù)次；

　　6、將檢品翻轉(zhuǎn)至少20次，開啟瓶口，倒掉少許檢品沖洗瓶口及取樣杯，然后倒入取樣杯（不少于取樣杯容積的2/3），放入檢品臺，靜置2-3分鐘帶氣泡消失后緩慢開啟攪拌器，調(diào)整攪拌速度（適中），關(guān)閉取樣窗口門；

　　7、進(jìn)行通道、體積、打印、時(shí)間的設(shè)置及樣品名稱的修改；

　　8、進(jìn)行單次測試、連續(xù)測試或各種標(biāo)準(zhǔn)的測試；

　　9、測試完畢后進(jìn)行自動清洗或反向沖洗。